新药情报早知道| HS-10241+阿美替尼在EGFR-TKI耐药患者中实现高达84%的疾病控制率

                               
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2026 ELCC大会上公布了达麦利替尼+阿美替尼用于EGFR-TKI经治的EGFR突变+MET阳性（扩增/过表达）的NSCLC的1b期剂量拓展阶段的数据。
共132名接受过1-3代EGFR-TKI的NSCLC患者接受达麦利替尼+阿美替尼治疗，中位随访15.7个月。
💊疗效数据：客观缓解率ORR为48.7%，疾病控制率DCR为84.3%，中位缓解持续时间mDoR为11.1个月，中位无进展生存期mPFS为7.4个月，中位总生存期mOS为25.4个月。
💊亚组分析：既往仅接受过1/2代EGFR-TKI的患者中，ORR为60%，mPFS为17.3个月；既往仅接受过3代EGFR-TKI的患者中，ORR为41.8%，m PFS为7.3个月；既往接受过1/2代和3代EGFR-TKI的患者中ORR为53.3%，mPFS为7.4个月。
🍀安全数据：≥3级治疗相关不良事件主要是肝脏毒性（如γ-谷氨酰转移酶升高、谷丙转氨酶（ALT）升高和谷草转氨酶（AST）升高）；≥3级外周水肿的发生率为3.0%，因不良事件停药的发生率为5.3%，整体安全可管理可控。

2026年2月底，翰森制药已经提交的达麦利替尼上市许可申请获NMPA受理。

目前EGFR靶向耐药后，其他的MET抑制剂联合EGFR抑制剂的临床试验也正在开展中，有需要的病友可添加我了解详情。

                               
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