新药情报早知道| 百济神州ADAM9 ADC新药BG-C0979获批临床，治疗晚期实体瘤

亲爱的病友朋友们，大家好！

    今天有一个令人振奋的新药进展与大家分享：4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，百济神州自主研发的注射用 BG-C0979​ 已正式获得临床试验批准，将用于治疗晚期实体瘤。这是国内第二款进入临床阶段的 ADAM9 ADC​ 药物，标志着我国在创新肿瘤靶向治疗领域又迈出了坚实的一步。

🎯 关于BG-C0979：靶向“癌细胞的帮凶”ADAM9

    BG-C0979是一种抗体药物偶联物（ADC），其作用机制是精准靶向一个名为 ADAM9​ 的蛋白。ADAM9在人体内广泛表达，但在多种恶性肿瘤中会异常高表达，扮演着“癌细胞帮凶”的角色。研究表明，ADAM9在胃癌、肝癌、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等多种实体瘤中过度活跃。它的高表达与肿瘤的侵袭性增强、更容易转移以及患者预后不良密切相关。因此，针对ADAM9开发药物，有望像“精确制导导弹”一样，在杀伤癌细胞的同时，减少对正常组织的伤害。

🧪 临床研究已启动，重点关注前列腺癌等适应症

    实际上，在此次国内获批之前，BG-C0979的全球开发已经启动。2026年2月，百济神州已在国际临床试验登记网站（ClinicalTrials.gov）上登记了一项代号为 NCT07414836​ 的I期临床研究。这是一项首次人体研究，旨在评估BG-C0979单药或与百济神州已上市的免疫治疗药物“替雷利珠单抗”联合，治疗特定晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。该研究计划招募约84名患者，预计于2026年4月底开始。从研究设计来看，该药物可能在前列腺癌（尤其是去势抵抗性前列腺癌）等适应症上具有重要潜力。

🌍 全球竞争格局：中国创新力量崭露头角

    ADAM9作为一个新兴的肿瘤治疗靶点，正吸引着全球药企的目光。根据行业数据库统计，目前全球范围内处于积极研发状态的ADAM9 ADC药物约有8款。其中，进入临床阶段的仅有3款：

• MacroGenics公司的MGC028：已进入临床I期。
• 映恩生物的DB-1317：已于2025年获得中美临床试验许可，并启动了全球I期研究。
• 百济神州的BG-C0979：本次国内获批临床，成为该赛道的有力竞争者。
  

   其中国内的就2款，这意味着，中国创新药企在ADAM9 ADC这一创新靶点领域，已经与国际公司站在了同一起跑线上。

✨ 对患者的意义

    对于广大晚期实体瘤患者而言，BG-C0979的临床进展意味着未来可能多一个重要的治疗选择。ADC药物结合了靶向药的精准和化疗药的高效，是当前肿瘤治疗的研究热点。ADAM9靶点药物若能成功，有望惠及胃癌、肺癌、前列腺癌等多种癌症类型的患者。
    当然，新药从获批临床到最终上市，还需要经过严谨的临床试验来验证其安全性和有效性。我们将持续关注BG-C0979后续的临床研究进展，并及时与大家分享好消息。科学在进步，希望在前方，让我们一起期待更多创新疗法为生命带来曙光！

📄 信息来源：CDE官网、ClinicalTrials.gov、丁香园Insight数据库、相关学术及行业报道。

                               
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